5.3 dAMUSE Analysis of P11 Spectra
5.3.3 Estimation of U
La respuesta se fundamenta en la guía del NICE (2004)30, donde se describen los resulta-
dos de los ECA según variables de interés, en la RSEC de calidad (1++) elaborada por la AHRQ de los EEUU (2006)31 y en otra de más reciente publicación de Shapiro, et al.
(2007)211. En la actualización no se ha identificado nueva evidencia.
Variable: imc
No hay suficiente evidencia de diferencias clínicas significativas entre los antide- presivos ISRS (fluoxetina) y placebo en relación al peso corporal al finalizar el tratamiento (1 ECA; N=46; Kanerva, 1994285; DME: -0,30; IC 95%: -0,88 a 0,28).
Recomendaciones
(Ver recomendaciones 9.GF.1 a 9.GF.6)
ECA 1++
Resumen de la evidencia
Hay insuficiente evidencia de diferencias clínicas significativas entre los antidepresivos (citalopram) y placebo que provoquen el abandono del tra- tamiento ambulatorio por efectos adversos para personas con AN al fina- lizar el tratamiento (1 ECA; N=26; Fassino, 2002)284.
Los abandonos de los pacientes que reciben tratamiento farmacológico son importantes, en especial en los ECA realizados en casos ambulatorios. Debido a los pequeños tamaños de las muestras de los dos ECA (Kaye, 2001279y Attia, 1998280) que utilizan fluoxetina, no se pueden sacar conclu-
siones sobre si los daños asociados al tratamiento en individuos con bajo peso difieren de los daños en individuos de peso normal o de los de indi- viduos con otros desórdenes psiquiátricos.
En un ECA (Kaye, 2001)279, en el grupo con fluoxetina no se informaron
datos de efectos adversos. En otro ECA (Attia, 1998)280, en el grupo con
fluoxetina se informó de un caso de insomnio y agitación y de otro caso de visión borrosa. Respecto a los antidepresivos tricíclicos, otro ECA (Halmi, 1986)282 con amitriptilina informó de casos esporádicos de somnolencia,
excitación, confusión, aumento de la actividad motora, taquicardia, seque- dad de boca y estreñimiento asociado; sin embargo la proporción de efec- tos adversos fue similar entre el grupo experimental y el control (placebo). GPC30 GPC30 RSEC31 1++ RSEC31 1++
Variables: reducción / remisión de atracones y purgas
Hay limitada evidencia de que el tratamiento con antidepresivos (fluoxetina, desipramina, fenelzina [retirado del mercado español], trazodona, bupropión)
vs. placebo sea superior en la remisión de los atracones y de las purgas al finali-
zar el tratamiento (6 ECA; N=697; McCann, 1990262; Walsh, 1991286; Goldstein,
1995287; Walsh, 1987288; Horne, 1988289; Pope, 1989290; RR: 0,88; IC 95%: 0,83 a 0,94;
NNT: 9; IC 95%: 6 a 15).
Hay fuerte evidencia de que el tratamiento con antidepresivos (fluoxetina, desipramina, fenelzina [retirado del mercado español], trazodona, bupropión) vs. placebo es superior en la mejoría clínica (definida como una reducción mínima del 50% de los atracones) (6 ECA; N=855; Mc Cann, 1990262; Walsh, 1991286;
Goldstein, 1995287; Walsh, 1987288; Horne, 1988289; Pope, 1989290; RR: 0,68; IC 95%:
0,60 a 0,78; NNT: 5; IC 95%: 4 a 8).
No hay suficiente evidencia que determine si hay una diferencia clínica significativa entre los antidepresivos (fluoxetina, desipramina, fenelzina [retira- do del mercado español], trazodona, bupropión) y el placebo en la reducción de la frecuencia de atracones (6 ECA; N=290; McCann, 1990262; Walsh, 1991286;
Walsh, 1987288; Pope, 1989290; Mitchell, 2001258; Carruba, 2001291; modelo de efec-
tos aleatorios DME: -0,33; IC 95%: -1,13 a 0,47) y de la frecuencia de las pur- gas al finalizar el tratamiento (3 ECA; N=198; Walsh, 1991286; Pope 1989290;
Mitchell, 2001258; DME: -0,19; IC 95%: -0,66 a 0,28).
Hay limitada evidencia de que el tratamiento con IMAO (fenelzina, [retira- do del mercado español]), vs. placebo sea superior en la remisión de los atracones y de las purgas al finalizar el tratamiento (1 ECA; N=62; Walsh, 1987288; RR: 0,77;
IC 95%: 0,62 a 0,95; NNT: 5; IC 95%: 3 a 17).
No hay suficiente evidencia que determine si hay una diferencia clínica sig- nificativa entre los antidepresivos ISRS (fluoxetina) y el placebo en la reducción de la frecuencia de atracones (DME: -0,30; IC 95%: -0,91 a 0,31) y de la frecuen- cia de las purgas (DME: -0,56; IC 95%: -1,17 a 0,06) al finalizar el tratamiento según 1 ECA (N=43; Kanerva, 2001)285.
Hay insuficiente evidencia que determine si hay una diferencia clínica signifi- cativa entre los antidepresivos tricíclicos (desipramina) y el placebo en la reduc- ción de la frecuencia de las purgas (1 ECA; N=78; Walsh, 1991286; DME: -0,34; IC
95%: -0,79 a 0,11) al finalizar el tratamiento.
Hay fuerte evidencia de que el tratamiento con antidepresivos ISRS (fluo- xetina) vs. placebo es superior reduciendo como mínimo el 50% de los atracones (3 ECA; N= 706; Goldstein, 1995287; Kanerva, 1994285, Fluoxetina Bulimia Nervosa
Collaborative Study Group, 1992292; RR: 0,73; IC 95%: 0,62 a 0,84; NNT: 6; IC
95%: 5 a 12) y de las purgas al finalizar el tratamiento (2 ECA; N=656; Goldstein,
ECA 1++ ECA 1++ ECA 1++ ECA 1++ ECA 1++ ECA 1++ ECA 1++
1995287, Fluoxetina Bulimia Nervosa Collaborative Study Group, 1992292; RR: 0,66;
IC 95%: 0,57 a 0,76; NNT: 5; IC 95%: 4 a 7).
Hay fuerte evidencia de que el tratamiento con antidepresivos tricíclicos (imipramina) vs. placebo es superior en términos de mejoría clínica (definida como una reducción mínima del 50% de los atracones) al finalizar el tratamiento (1 ECA; N=22; Pope, 1983293; RR: 0,30; IC 95%: 0,11 a 0,80; NNT: 2; IC 95%: 2 a 4).
Hay fuerte evidencia de que los antidepresivos tricíclicos (imipramina, desipramina) vs. placebo disminuyen la frecuencia de atracones al finalizar el tra- tamiento (3 ECA; N=120; Pope, 1983293; McCann, 1990262; Walsh, 1991286; DME:
-0,82; IC 95%: -1,20 a -0,45).
Variables: depresión y/o funcionamiento interpersonal y psicosocial y/o
síntomas psiquiátricos generales
Hay limitada evidencia de que el tratamiento con antidepresivos (fluoxetina, desipramina, fenelzina [retirado del mercado español], trazodona, bupropión) vs. placebo sea superior en la mejoría de las puntuaciones de depresión al finalizar el tratamiento (6 ECA; N=293; McCann, 1990262; Walsh, 1991286, Goldstein, 1995287;
Walsh, 1987288; Horne, 1988289; Pope, 1989290; DME: -0,28; IC 95%: -0,51 a -0,05).
No hay suficiente evidencia de que haya diferencias clínicas significativas entre los antidepresivos ISRS (fluoxetina) y el placebo en las puntuaciones de depresión al fina- lizar el tratamiento (1 ECA; N=46; Kanerva, 2001285; DME: -0,44; IC 95%: -1,03 a 0,14).
Hay limitada evidencia de que el tratamiento con antidepresivos tricíclicos (imipramina, desipramina) sea superior al placebo en la mejoría de las puntua- ciones de depresión al finalizar el tratamiento (3 ECA; N=120; Pope, 1983293;
McCann, 1990262; Walsh, 1991286; DME: -0,47; IC 95%: -0,83 a -0,10).
otros resultados
En un ECA (Beumont, 1997; Australia)294se comparó la fluoxetina vs. placebo en
72 mujeres adultas con BN en tratamiento ambulatorio. El grupo con fluoxetina tuvo mejores resultados en la reducción de los atracones y de los vómitos, la recu- peración del peso, la preocupación por la comida, las puntuaciones de BN del EDI, la obsesión por la delgadez y la insatisfacción corporal. No hubo diferencias en las puntuaciones de depresión.
En un ECA (Fichter, 1991; Alemania)295 se comparó la fluoxetina vs. place-
bo en 39 mujeres adultas con BN ingresadas. No hubo diferencias en ninguno de los resultados medidos.
ECA 1++ ECA 1+ ECA 1++ ECA 1++ ECA 1++ ECA 1++ ECA 1++
En un ECA (Romano, 2002; EEUU)296se comparó la fluoxetina vs. placebo
en 150 personas (98% mujeres) con BN en régimen ambulatorio. El grupo fluo- xetina tuvo mejores resultados que el del placebo en la disminución de los vómi- tos, los atracones, los comportamientos conductuales alterados, los rituales, las preocupaciones y otros síntomas severos.
En dos ECA (Fichter, 1996; Alemania297; Fichter, 1997298) se comparó la flu-
voxamina vs. placebo en 72 mujeres adultas con BN en tratamiento ambulatorio. En las pacientes del grupo con fluvoxamina se redujo la frecuencia de los vómi- tos, purgas y atracones vs las del grupo placebo. Ambos grupos ganaron peso, sin diferencias significativas entre ellos.
Resumen de la evidencia
La dosis de fluoxetina (60 mg/día) administrada durante 6 a 18 semanas ha logrado en todos los ECA, tanto los de calidad regular (1+) como los de buena calidad (1++), reducir los atracones y purgas así como los síntomas psicológicos relacionados con el TCA en un breve plazo de tiempo. La dosis de 60 mg/día de fluoxetina da mejores resultados que la dosis de 20 mg/día (Fluoxetina Bulimia Nervosa Collaborative Study Group, 1992)292; esto también se asoció con la prevención de las recaídas en un
estudio con considerable número de abandonos.
Hay considerable evidencia sobre el efecto del tratamiento con fluoxetina (60 mg/día) a corto plazo de personas con BN. No existe evidencia de la efectividad del tratamiento a largo plazo, como tampoco de la duración óptima del tratamiento.
Algunos estudios han informado remisiones en un número pequeño de personas tratadas únicamente con tratamiento farmacológico, con lo que debemos tener en cuenta que los síntomas mejoran, pero persisten en el tiempo y no desaparecen.
En un ECA (Walsh, 1991)286 se informó que personas con mayor masa y
peso corporal y mayor duración de la enfermedad tienen respuestas más favorables al tratamiento con desipramina.
En el estudio Fluoxetina Bulimia Nervosa Collaborative Study Group, 1992292, las personas con más peso tienen mejor respuesta en todos los gru-
pos de tratamiento. RSEC31 1++ RSEC31 1++ RSEC31 1++ RSEC31 1++ RSEC31 1++ RSEC31 1++ ECA 1+ ECA 1+