Tras el proceso de de validez de contenido realizada por el CEx, se llevó a cabo una prueba piloto. El CuCEE se administró a una muestra de 14 enfermeras/os que trabajaban en Unidades de Cuidados Intensivos del Hospital de Sant Pau de Barcelona y del Hospital Universitari de Bellvitge con experiencia asistencial en atención al paciente crítico. En relación a este último centro, los participantes de esta muestra del estudio piloto no formarían parte del estudio principal.
El material que se les facilitó fue, además del CuCEE, una hoja para evaluar cuestiones relativas a la aplicabilidad del cuestionario. Los parámetros sobre los que se les preguntaba en esa evaluación fueron:
- Tiempo de cumplimentación: ¿Cuánto tiempo ha necesitado para responder el cuestionario?
- Longitud del cuestionario: ¿Le parece demasiado largo?
- Idoneidad del cuestionario: ¿Le parece suficientemente completo para abordar los problemas éticos de las enfermeras en UCIs?
- Claridad en las instrucciones y el cuestionario: ¿Cree que las instrucciones y las preguntas son suficientemente claras?
Los datos se analizaron mediante el programa Excel. Los resultados revelaron que el tiempo medio de cumplimentación estaba entre los 20 y los 25 minutos; el 49% de los participantes manifestaron que les parecía correcta la longitud del cuestionario; el 72% expresaron que lo consideraban suficientemente completo. Dos profesionales señalaron que alguna situación les parecía demasiado médica.
Finalmente, el 78% manifestaron que las instrucciones y las preguntas les parecían suficientemente claras. Se procedió a revisar el redactado de las situaciones y las opciones de respuesta y se realizaron algunas pequeñas modificaciones en el CuCEE definitivo con el fin de mejorarlo.
7.5.2 Administración de los cuestionarios a la muestra
En el mes de junio de 2009 se contactó personalmente con las direcciones de Enfermería de los hospitales universitarios Bellvitge y Clínic para presentar el proyecto y sus características. Previa entrega de la documentación escrita pertinente a los responsables directivos, se les solicitó autorización para proceder a la tramitación en los respectivos Comités Éticos de Investigación Clínica y posterior implementación del proyecto.
Una vez obtenidas las autorizaciones de las Direcciones de Enfermería y de los respectivos Comités Éticos de Investigación Clínica, en septiembre del mismo año se realizó una entrevista personal con cada una de las responsables de Enfermería de los servicios y, en el caso del Hospital Universitari Bellvitge, también con la Enfermera Adjunta del área de críticos del centro. En esas reuniones se les presentó el proyecto, sus características, criterios de inclusión y exclusión de la muestra; y la dinámica operativa para proceder a la distribución y custodia de los ejemplares y los obsequios correspondientes a los participantes. Se obtuvo en ellas el número total de profesionales enfermeros que trabajaban en el servicio en todos los turnos.
A finales de octubre del 2009 se distribuyeron los cuestionarios por los SMI del Hospital Clínic Universitari. Cada responsable de Enfermería del servicio se encargaba de informar a los profesionales potencialmente participantes sobre el proyecto y hacerles entrega del cuestionario31. A mediados del mes de noviembre del 2009, se procedió a
realizar la misma dinámica de distribución del material en el Hospital Universitari Bellvitge.
Una vez cumplimentado el cuestionario, los participantes debían entregarlo a la responsable del servicio. La recogida de los cuestionarios finalizó en diciembre de 2009, por lo que el periodo máximo total entre el inicio de la distribución y la recolección del último ejemplar fue de dos meses.
En relación al proceso de distribución global entre los dos centros se distribuyeron 242 ejemplares, de los que se retornaron 236. Dos ejemplares se extraviaron durante el proceso de distribución y dos más se entregaron nuevamente a petición de dos profesionales, con el fin de substituir otros dos en los que habían anotado por error datos
donde no correspondía, invalidando los ejemplares. De los 236 finalmente retornados, 28 estaban sin cumplimentar. De los 208 cumplimentados restantes, se descartaron 5 ejemplares porque estaban contestados de forma incompleta en la parte de datos socio demográficos o bien en la parte de conflictividad ética, hecho que no posibilitaba su correcto análisis.
Finalmente, los participantes fueron 203 profesionales, cifra que representa el 69’52% de la población de estudio enfermeras y enfermeros de los SMI de los hospitales universitarios Bellvitge y Clínic.
7.5.3 Aspectos éticos
Tal como ya se apuntaba en el apartado anterior, este trabajo de investigación recibió los informes favorables del CEIC del Hospital Universitari Bellvitge, del CEIC del Hospital Clínic Barcelona y de las respectivas Direcciones de Enfermería.
En cada ejemplar de CuCEE se informaba a los participantes sobre la finalidad y autoría de la investigación, sobre la voluntariedad, el anonimato y la confidencialidad de los datos. Por ello, el hecho que los participantes devolviesen el cuestionario cumplimentado ya constituía una forma de consentimiento informado.
Por otra parte, su diseño en formato folleto no permitía la visualización de los datos sin ser desplegado completamente, garantizando la confidencialidad del contenido.
En algunos servicios, para la recogida de los cuestionarios se consideró conveniente construir un buzón de cartón precintado para que cada participante depositara en él su ejemplar contestado. Una vez recogidos los ejemplares de CuCEE se asignó un número externo para cada participante con el fin de identificar numéricamente cada sujeto a la hora de introducir los datos en la matriz del PASW.
Los participantes recibían a la entrega del CuCEE cumplimentado un obsequio formado por una carpeta con material profesional sobre bioética, un bolígrafo y unas hojas pequeñas autoadhesivas con el logotipo de la Universidad de Barcelona.