5.4 Processing Experimentation
5.4.11 User Details Test
la formulación de mezclas y artículos (multifases y/o contacto significativo)]
PROC 8b (Transferencia de sustancias o mezclas (carga y descarga)
desde/hacia recipientes/contenedores de grandes dimensiones en instalaciones especializadas)
PROC 9 [Transferencia de sustancias o mezclas a pequeños contenedores
(líneas de llenado especializadas, incluido el pesaje)]
PROC 15 (Uso como reactivo de laboratorio)
Categoría del artículo No aplicable
Categoría de Emisiones para el Medio Ambiente
ERC 2 (Formulación de preparados)
3. Condiciones operacionales
3. 1 Duración y frecuencia de uso para los que la CE garantiza el control de riesgos
Duración de la exposición en el local de
trabajo 8 h/d
Duración de la exposición en el local de
trabajo 220 d al año
Cantidad anual fabricada por instalación <300 t/año ciclohexilamina 1
Días de emisión por instalación 300 2
1 La cantidad total usada para la formulación de mezclas representa 1300 t/año. Como es necesario tener en cuenta el uso por otros usuarios en una fase posterior, se mencionó la cantidad máxima por instalación. Las cantidades anuales presentadas por instalación no superarán este valor.
2 Dado que es necesario tener en cuenta el uso por otros usuarios en una fase posterior, se asumió el número máximo de días de emisión por año.
4. Características del producto
4. 1 Estado físico del producto en el que se encuentra la sustancia
Líquido
Impresión no Controlada Fecha de Actualización: 29-12-2020 Fecha de Impresión:19-01-21 ≤ 50 %
4.3 Cantidad utilizada por unidad de tiempo o actividad para la cual las RMM, junto con otras condiciones operativas de uso, aseguran el control de riesgos (si corresponde)
No aplicable.
5. Otras condiciones operativas que determinan la exposición
Evitar cualquier contacto del producto con la piel, limpiar la contaminación/vertidos tan pronto como ocurran. Llevar guantes (probados según EN374) si es posible la contaminación de las manos, lavar inmediatamente cualquier contaminación de la piel. Ministrar formación básica a los operadores para evitar/minimizar exposiciones e informar cualquier problema cutáneo que ocurra.
Proporcionar ventilación de extracción para puntos de transferencia de material y otras aperturas.
Uso en procesos por lotes cerrados (PROC 3)
Limitar el contenido de la sustancia en el bote de formulación al 45 % y llevar guantes resistentes a químicos (probados según la EN374) junto con la capacitación "básica" de los trabajadores.
O para los casos en que el contenido de la sustancia en el bote de formulación represente 50 %, limitar la duración de las actividades que impliquen exposición a la sustancia a 4 horas al día. Llevar guantes resistentes a productos químicos (probados según la EN374) junto con la formación "básica" de los trabajadores.
Si se adoptan otras Medidas de Gestión de Riesgos/Condiciones Operativas, los usuarios deben garantizar, al menos, que los riesgos se gestionan a niveles equivalentes.
Mezcla de materiales sólidos o líquidos en procesos por lotes para la formulación de mezclas (PROC 5)
Limitar la duración de las actividades que impliquen exposición a la sustancia a 4 horas al día y usar protección respiratoria adecuada con una eficiencia no inferior a 90 %. Limitar el contenido de la sustancia en el bote de la formulación a 50 %. Llevar guantes resistentes a productos químicos (probados según la EN374) junto con la formación específica de la actividad.
En ausencia de equipo de protección respiratoria, limitar la duración de las actividades que impliquen exposición a la sustancia a 1 hora al día y llevar guantes resistentes a químicos (probados según la EN374) junto con la capacitación “básica” de los trabajadores. Limitar el contenido de la sustancia en el bote de la formulación a 50 %. Si se adoptan otras Medidas de Gestión de Riesgos/Condiciones Operativas, los usuarios deben garantizar, al menos, que los riesgos se gestionan a niveles equivalentes.
Transferencia de la sustancia (carga/descarga) de recipientes/contenedores de grandes dimensiones en instalaciones especializadas antes de la fase de formulación (PROC 8b)
Para los casos en los que se lleven guantes resistentes a productos químicos (probados según la EN374) junto con la capacitación “básica” de los trabajadores, limitar la duración de las actividades que impliquen exposición a la sustancia a 15 minutos al día en ausencia de cualquier equipo de protección respiratoria.
O para actividades que impliquen una exposición de hasta 4 h, usar equipo de protección respiratoria apropiado con una eficiencia no menor al 90 % y guantes resistentes a químicos (probados según la EN374) junto con la capacitación específica de la actividad.
Si se adoptan otras Medidas de Gestión de Riesgos/Condiciones Operativas, los usuarios deben garantizar, al menos, que los riesgos se gestionan a niveles equivalentes.
Transferencia de la formulación (carga/descarga) de recipientes/contenedores de grandes dimensiones en instalaciones especializadas una vez finalizada la fase de formulación (PROC 8b)
Impresión no Controlada Fecha de Actualización: 29-12-2020 Fecha de Impresión:19-01-21 (probados según la EN374) junto con la capacitación "básica" de los trabajadores. Limitar la duración de las actividades que impliquen exposición a la sustancia a 4 horas al día.
Si se adoptan otras Medidas de Gestión de Riesgos/Condiciones Operativas, los usuarios deben garantizar, al menos, que los riesgos se gestionan a niveles equivalentes.
Transferencia de la sustancia (línea de llenado especializada, incluido el pesaje) antes del proceso de formulación (PROC 9)
Para los casos en los que se lleven guantes resistentes a productos químicos (probados según la EN374) junto con la capacitación “básica” de los trabajadores, limitar la duración de las actividades que impliquen exposición a la sustancia a 15 minutos al día en ausencia de cualquier equipo de protección respiratoria.
O para actividades que impliquen una exposición de hasta 4 h, usar equipo de protección respiratoria apropiado con una eficiencia no menor al 90 % y guantes resistentes a químicos (probados según la EN374) junto con la capacitación específica de la actividad.
Si se adoptan otras Medidas de Gestión de Riesgos/Condiciones Operativas, los usuarios deben garantizar, al menos, que los riesgos se gestionan a niveles equivalentes.
Transferencia de la sustancia o mezcla a pequeños contenedores (línea de llenado especializada, incluido el pesaje) después de completar el proceso de formulación (PROC 9)
Limitar el contenido de la sustancia en la formulación transferida a 50 %. Limitar la duración de las actividades que impliquen exposición a la sustancia a 4 horas al día y usar protección respiratoria adecuada con una eficiencia no inferior a 90 %. Llevar guantes resistentes a productos químicos (probados según la EN374) junto con la formación "básica" de los trabajadores.
O en ausencia de equipo de protección respiratoria, evitar realizar actividades que impliquen exposición durante más de 1 hora al día y limitar el contenido de la sustancia en la formulación transferida a 50 %. Llevar guantes resistentes a productos químicos (probados según la EN374) junto con la formación "básica" de los trabajadores. Si se adoptan otras Medidas de Gestión de Riesgos/Condiciones Operativas, los usuarios deben garantizar, al menos, que los riesgos se gestionan a niveles equivalentes.
Uso como reactivo de laboratorio (PROC 15)
Manipular en una campana de aspiración o con ventilación de extracción. Llevar guantes resistentes a productos químicos (probados según la EN374) junto con la formación específica de la actividad. Si se adoptan otras Medidas de Gestión de Riesgos/Condiciones Operativas, los usuarios deben garantizar, al menos, que los riesgos se gestionan a niveles equivalentes.
Liberaciones medioambientales
Las aguas residuales deben ser transferidas a una planta de tratamiento de aguas residuales (PTAR) con una tasa de descarga de efluentes mayor a 2 E+06 l/d. La tasa de liberación local de la sustancia a las aguas residuales debe mantenerse por debajo de 6 kg/d si el factor de dilución entre el efluente de la PTAR y el río receptor es superior a 10. De lo contrario, para tasas de liberación local de un máximo de 30 kg/d, se recomienda un factor de dilución entre el efluente de la PTAR y el río receptor mayor de 50.
Si se encuentra en una zona costera, primero es necesario trasladar las aguas residuales a una PTAR con una tasa de descarga de efluentes superior a 2 E+06 l/d antes de su liberación al medio ambiente marino. La tasa de liberación local de la sustancia a las aguas residuales debe mantenerse por debajo de 6 kg/d si el factor de dilución entre el efluente de la PTAR y el medio marino receptor es superior a 100.
Dependiendo de las concentraciones esperadas de la sustancia, los gases residuales deben limpiarse con métodos viables para eliminar eficazmente la ciclohexilamina. Los residuos líquidos y sólidos resultantes de este
Impresión no Controlada Fecha de Actualización: 29-12-2020 Fecha de Impresión:19-01-21 uso se eliminan de conformidad con las reglamentaciones medioambientales.
Evitar la dispersión del material vertido y el contacto con el suelo, los cursos de agua, desagües y alcantarillas. Informar a las autoridades competentes si el producto ha causado contaminación medioambiental (alcantarillas, cursos de agua, suelo o aire).
6. Medidas de Gestión de Riesgos que, junto con las condiciones operativas usadas, aseguran el control de los riesgos relacionados con los diferentes grupos objetivo.
6.1 Medidas de Gestión de Riesgos para los trabajadores
Medidas técnicas Usar únicamente en locales con ventilación adecuada. Utilizar medios de detención en el proceso, ventilación de extracción local u otras medidas de control técnico para mantener la exposición de los trabajadores a los contaminantes transportados por el aire por debajo de los límites obligatorios o recomendados. También es necesario que los controles técnicos mantengan las concentraciones de gases, vapores o polvo por debajo de cualquier valor límite inferior de explosividad. Utilizar equipo de ventilación antideflagrante.
Medidas organizativas Solo el personal que haya recibido la formación adecuada y esté autorizado puede manipular la sustancia. Controlar la exposición con regularidad para verificar que los niveles de exposición de los operadores permanecen por debajo del límite de exposición.
El muestreo y el análisis se pueden realizar según métodos reconocidos [p. ej. MÉTODO OSHA N.º 2016 (12994)].
Protección respiratoria Usar protección respiratoria con purificación de aire o suministro de aire debidamente ajustado, que cumpla con una norma aprobada, siempre que una evaluación de riesgo lo indique como necesario. La selección de la máscara debe basarse en niveles de exposición conocidos o previstos, en los peligros del producto y en los límites de seguridad ocupacional de la máscara elegida.
Recomendado: Filtro ABEK
Protección de las manos Llevar siempre guantes impermeables resistentes a los productos químicos y que cumplan con una norma aprobada para la manipulación de productos químicos si es necesario debido a una evaluación de riesgos. En caso de contaminación del producto, cambiar inmediatamente los guantes y desecharlos de conformidad con las normativas locales y nacionales pertinentes.
Recomendado: Baypren, Viton, Cloruro de Polivinilo
Protección ocular Usar gafas de seguridad que cumplan con una norma aprobada si es necesario debido a una evaluación de riesgos, para evitar la exposición a salpicaduras de líquidos, nieblas, gases o polvo.
Recomendado: Gafas de seguridad herméticas. Protección cutánea y
corporal
El equipo de protección individual para el cuerpo debe seleccionarse en función de la tarea a realizar y los riesgos involucrados y debe ser aprobado por un experto antes de manipular este producto.
Recomendado: Llevar prendas de protección.
Medidas de higiene: Mantener alejado de alimentos, bebidas y tabaco. Lavarse concienzudamente las manos, los antebrazos y la cara después de manipular productos químicos, antes de comer, fumar y usar los baños y al final del horario laboral. Usar técnicas adecuadas para quitarse la ropa potencialmente contaminada.
Lavar la ropa contaminada antes de volver a usarla. Asegurarse de que las estaciones de lavado de ojos y las duchas de seguridad estén ubicadas cerca del puesto de trabajo.
Impresión no Controlada Fecha de Actualización: 29-12-2020 Fecha de Impresión:19-01-21
6.2 Medidas en el dominio del medio ambiente; tipo y eficacia de opciones únicas o de la combinación de opciones que respectan a la exposición a cuantificar; opciones que deben expresarse como orientaciones didácticas
Medidas organizativas Se utilizan tecnologías de proceso y/o control para minimizar las emisiones y la exposición resultante durante los procedimientos de limpieza y mantenimiento. Medidas de mitigación de
aguas residuales
Las aguas residuales se transfieren a una planta de tratamiento de aguas residuales. Medidas de mitigación
del aire residual
Los gases residuales deben limpiarse con métodos viables para reducir eficazmente las concentraciones de ciclohexilamina.
Suelo No aplicar lodos industriales en suelos naturales. Sellar todas las superficies de suelo
relevantes en la instalación.
7. Medidas que respectan a los residuos, necesarias para garantizar el control de riesgos en las diferentes etapas del ciclo de vida de las sustancias (incluidos las mezclas o artículos al final de su vida útil)
Tipo de residuos Residuo líquido
Técnica de eliminación Los residuos provenientes de este uso son eliminados en conformidad con la legislación ambiental.
Fracción liberada para el medio ambiente durante el tratamiento de los residuos.
Ausencia de emisiones al medio ambiente durante el tratamiento de residuos.
Tipo de residuos Residuo sólido
Técnica de eliminación Los residuos provenientes de este uso son eliminados en conformidad con la legislación ambiental.
Fracción liberada para el medio ambiente durante el tratamiento de los residuos.
Ausencia de emisiones al medio ambiente durante el tratamiento de residuos.
8. Estimación de la exposición resultante de las condiciones descritas anteriormente (títulos 3 a 6 y propiedades de la sustancia
Trabajadores (vía oral) Trabajadores (vía cutánea) a
PROC 3 PROC 5 PROC 8b PROC 9 PROC 15
Sin exposición significativa por vía oral ≤ 0,02 mg/kg pc/día ≤ 0,21 mg/kg pc/día ≤ 0,21 mg/kg pc/día ≤ 0,21 mg/kg pc/día ≤ 0,4 mg/kg pc/día c Trabajadores (inhalación) a PROC 3 PROC 5 PROC 8b ≤ 4,64 mg/m³ b ≤ 2,07 mg/m³ b ≤ 1,86 mg/m³ b
Impresión no Controlada Fecha de Actualización: 29-12-2020 Fecha de Impresión:19-01-21 PROC 9
PROC 15
≤ 2,07 mg/m³ b ≤ 5,0 mg/m³ c
a… estimada por medio de modelo ECETOC TRA
b… el nivel de exposición depende de las condiciones operativas utilizadas y de las medidas de gestión del riesgo
c… puede ser excluido un excedente de los umbrales toxicológicos
basado no solo en la construcción del laboratorio sino también en las técnicas aplicadas y en las medidas organizativas de gestión de riesgo. En esta base, la exposición se minimiza y las mediciones son desnecesarias.
Medio Ambiente d
Agua Suelo ETAR
Seres humanos a través del medio ambiente
≤ 3,17 E-02 mg/l
≤ 0,898 mg/kg de aguas residuales tratadas ≤ 1,59 mg/l
≤ 4,47 E-02mg/kg pc/día
d… estimado por medio de EUSES, considerando que el nivel de exposición depende de las características locales de liberación
II - Estimación de exposición
El uso de ciclohexilamina para la formulación industrial de mezclas trascurre en procesos por lotes cerrados (PROC 3) así como en procesos de mezcla de materiales sólidos o líquidos (PROC 5). La sustancia se transfiere en instalaciones especializadas (PROC 8b) y líneas de llenado (PROC 9). Además del uso en procesos a gran escala, la ciclohexilamina se usa en laboratorio (PROC 15). Solo están autorizadas a trabajar en el proceso de formulación las personas debidamente capacitadas.
Los residuos acuosos, resultantes del proceso de formulación, se eliminan en una planta de tratamiento de aguas residuales, mientras que los residuos gaseosos, dependiendo de la concentración esperada, se limpian mediante un método viable que reduce eficazmente las emisiones de ciclohexilamina. Los residuos líquidos y sólidos, si no se pueden reprocesar, se eliminan de conformidad con la legislación medioambiental.
1. Exposición de los trabajadores
El uso de la ciclohexilamina para la formulación de mezclas en ambientes industriales se realiza en procesos por lotes cerrados, en los que la exposición por vía cutánea e inhalatoria solo ocurre en las fases de muestreo y carga/descarga (PROC 3). Además, las mezclas se formulan en procesos de mezcla de materiales sólidos o líquidos donde puede ocurrir la posibilidad de un contacto significativo (PROC 5). La exposición se evita lo más posible mediante el uso de procedimientos y/o medidas de control apropiados, como el uso de unidades cerradas, tener ventilación de extracción local, tener lugares de trabajo debidamente equipados. Además, se debe usar equipo de protección personal apropiado dependiendo de la magnitud de la exposición esperada. La transferencia de la sustancia al recipiente de formulación se realiza en las instalaciones especializadas (PROC 8b) y en líneas de llenado (PROC 9). Además de su uso en procesos a gran escala, la ciclohexilamina también se usa en el laboratorio (PROC 15).
La exposición oral a la ciclohexilamina es poco probable porque está prohibido comer, beber o fumar en el local de procesamiento. Las zonas de descanso están separadas del área de fabricación y están vigentes las normas de higiene industrial.
Impresión no Controlada Fecha de Actualización: 29-12-2020 Fecha de Impresión:19-01-21 podría ocurrir durante la formulación de mezclas que contienen ciclohexilamina en ambientes industriales utilizando el modelo ECETOC TRA. El Cuadro 1 muestra las propiedades fundamentales de la sustancia, así como las configuraciones del modelo. El uso industrial de la sustancia para la formulación de mezclas incluye la exposición a la sustancia pura, así como mezclas de reacción con niveles bajos de ciclohexilamina. Por lo tanto, para los PROC 3 y PROC 5, se calculó la exposición a concentraciones inferiores al 100 % debido a la dilución de la sustancia con otros elementos de la reacción en el recipiente de formulación. Para las fases de transferencia (PROC 8b y PROC 9) no se excluye la exposición a la sustancia pura. La exposición por vía cutánea y por inhalación se ha calculado para el contenido de 100 % (transferencia de la sustancia antes de la formulación) así como para concentraciones inferiores (transferencia del producto formulado).
Cuadro 1. Propiedades de la sustancia utilizada y configuraciones ECETOC TRA para estimar la exposición del
trabajador
Propiedades de la sustancia Configuraciones del modelo
Peso molecular 99,2 g/mol Tipo de configuración Industrial
Presión de vapor 1,43 *103 Pa Estado de la sustancia Líquido
Duración de la actividad > 4 h/d
Usar ventilación En el interior sin ventilación
a
En el interior con ventilación b Usar equipo de protección
respiratoria No
Sustancia usada en mezclas No
a… utilizado para estimar la exposición por vía cutánea b… utilizado para estimar la exposición por inhalación
La exposición por vía cutánea debe evitarse o reducirse tanto como sea posible mediante la implementación de medidas de gestión de riesgos (RMM) y condiciones operativas (OC) adecuadas, ya que la ciclohexilamina está clasificada como corrosiva. Por consiguiente, en procesos donde exista alguna posibilidad de exposición, se define el uso de guantes adecuados para la sustancia y la tarea, además de la protección cutánea con un material barrera adecuado en función de la magnitud de la exposición esperada. Además, las fases manuales se deben reducir al mínimo.
El Cuadro 2 incluye la exposición por vía cutánea calculada de los trabajadores durante la formulación de mezclas que contienen ciclohexilamina en entornos industriales. Además, se incluyeron Factores Modificadores de la Exposición (EMF) para reducir la exposición por vía cutánea.
Cuadro 2. Exposición por vía cutánea estimada que se produce durante la formulación de mezclas que contienen
la sustancia en entornos industriales
Operación
Estimación de la exposición por Vía Cutánea
(mg/kg pc/día) Factor de Modificación de la Exposición (EMF) (mg/kg
pc/día) Medidas de Gestión del Riesgo y respectivos EMF
PROC 3 0,34 0,045 0,02
Concentración durante esa tarea ≤ 45 % (EMF de 0,45) Guantes resistentes a productos químicos junto con capacitación "básica"
Impresión no Controlada Fecha de Actualización: 29-12-2020 Fecha de Impresión:19-01-21 De los trabajadores (EMF 0,1)
0,03 0,01
Concentración durante esa tarea ≤ 50 % (EMF de 0,5) Duración de esa tarea 1 a 4 h por día (EMF de 0,6)
Guantes resistentes a productos químicos junto con capacitación "básica"
De los trabajadores (EMF 0,1)
PROC 5 13,70
0,015 0,21
Concentración durante esa tarea ≤ 50 % (EMF de 0,5) Duración de esa tarea 1 a 4 h por día (EMF de 0,6)
Guantes resistentes a productos químicos junto con la formación específica de la actividad (EMF 0,05)
0,01 0,14
Concentración durante esa tarea ≤ 50 % (EMF de 0,5) Duración de esa tarea 15 min a 1 h por día (EMF de 0,2) Guantes resistentes a productos químicos junto con capacitación "básica"
De los trabajadores (EMF 0,1)
PROC 8ba 6,86
0,03 0,21
Duración de esa tarea 1 a 4 h por día (EMF de 0,6)
Guantes resistentes a productos químicos junto con la formación específica de la actividad (EMF 0,05)
0,01 0,07
Duración de esta tarea menos de 15 minutos al día (EMF de 0,1)
Guantes resistentes a productos químicos junto con la formación "básica" de los trabajadores (EMF 0,1)
PROC 8bb 6,86
0,03 0,21
Concentración durante esa tarea ≤ 50 % (EMF de 0,5) Duración de esa tarea 1 a 4 h por día (EMF de 0,6)
Guantes resistentes a productos químicos junto con capacitación "básica"
De los trabajadores (EMF 0,1)
0,025 0,17
Concentración durante esa tarea ≤ 50 % (EMF de 0,5) Guantes resistentes a productos químicos en conjunto con formación específica de la actividad (EMF 0,05)
PROC 9ba 6,86
0,03 0,21
Duración de esa tarea 1 a 4 h por día (EMF de 0,6)
Guantes resistentes a productos químicos junto con la formación específica de la actividad (EMF 0,05)
0,01 0,07
Duración de esa tarea inferior a 15 min al día (EMF de 0,1)
Guantes resistentes a productos químicos junto con la formación "básica" de los trabajadores (EMF 0,1)
PROC 9bb 6,86
0,03 0,21
Concentración durante esa tarea ≤ 50 % (EMF de 0,5) Duración de esa tarea 1 a 4 h por día (EMF de 0,6)
Guantes resistentes a productos químicos junto con la