Final Assembly

La Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento (vigente hasta el 28 de julio de 2006) regulaba, en el ámbito de competencias que corresponden al Estado, los aspectos relativos a los medicamentos de uso humano y veterinario, además de la ordenación de su uso racional y la intervención de estupefacientes y psicotrópicos. Posteriormente, la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, deroga expresamente la Ley 25/1990, del Medicamento.

La selección de medicamentos, según la OMS, es un proceso continuo, multidisciplinario y participativo que pretende asegurar el acceso a los fármacos más necesarios, en un determinado nivel del sistema sanitario, de acuerdo con la eficacia, la seguridad, la calidad y el coste, además de impulsar su uso racional.

En el ámbito hospitalario la adecuada selección de medicamentos tiene como objetivos:

- Mejorar la calidad de la farmacoterapia que reciben los pacientes, con la promoción del uso de los medicamentos más adecuados en términos de eficacia, seguridad y coste.

- Basar el uso de los medicamentos en información fiable, objetiva y evaluada. - Gestionar adecuadamente el gasto farmacéutico en términos económicos y

terapéuticos.

La selección de medicamentos y la elaboración de formularios y guías farmacoterapéuticas (GFT) constituyen dos de las herramientas principales de la política de medicamentos que se aplica en la mayoría de los niveles asistenciales y especialmente en los hospitales, donde existe una amplia experiencia.

La selección de medicamentos por la GFT se ha de basar en la evaluación de la evidencia científica y ha de tener en cuenta dos aspectos claves: la relación beneficio- riesgos y la relación coste-efectividad.

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La solicitud de inclusión en la GFT tiene como objetivo facilitar la presentación sistemática y ordenada de los datos de eficacia, seguridad, evaluación económica e impacto que pueda tener la inclusión del medicamento en el hospital o en el conjunto del área sanitaria, con la finalidad de que la evaluación se haga con el fundamento suficiente. Por ello, se deben incluir las especificaciones siguientes:

- Identificación del solicitante

- Descripción del medicamento y su indicación - Evidencia sobre eficacia, efectividad y seguridad - Evaluación económica

- Bibliografía

Las solicitudes son evaluadas de manera objetiva y clasificadas por la Comisión de Farmacia y Terapéutica (CFT), la cual toma la decisión correspondiente sobre su inclusión o no, o en que condiciones, en la guía farmacoterapéutica de los hospitales.

Comisión de Farmacia y Terapéutica (CFT)

La Comisión de Farmacia está implantada en todos los hospitales de la muestra y es el órgano asesor de los hospitales, cuya misión es desarrollar líneas de actuación que conduzcan a establecer una política de medicamentos basada en criterios de seguridad, eficacia y eficiencia, y garantizar una terapéutica farmacológica coste- efectividad tanto en los hospitales como en las áreas de salud. En cuanto a su carácter de órgano asesor, sus funciones principales consisten en la evaluación, la selección y la utilización de medicamentos, en orientar el uso racional del medicamento e informar sobre los temas tratados en las reuniones que se efectúen.

Respecto a las funciones que desarrolla la Comisión de Farmacia integrada en los hospitales, se detallan como principales las siguientes:

- Fomentar el uso racional y seguro de los medicamentos mediante la selección de los medicamentos a utilizar de acuerdo con criterios de eficacia y seguridad, coste-efectividad, aportación arsenal terapéutico, repercusión en el área sanitaria, y exigir para cada solicitud, protocolo de utilización y repercusión económica

- Elaborar, revisar y actualizar permanentemente la Guía Farmacoterapéutica. - Analizar los consumos incidiendo en sus desviaciones.

- Recomendar políticas de utilización de medicamentos.

- Promover la realización de programas educativos en materia de actualización farmacoterapéutica mediante la edición de boletines informativos.

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Informe específico sobre el gasto de farmacia durante el año 2006 en los hospitales de titularidad pública y dependientes del Servicio de Salud de las Islas Baleares

- Elaborar protocolos de utilización de medicamentos, priorizando el alto riesgo y/o alto coste.

- Desarrollar el consenso terapéutico, mediante protocolos.

- Promover la realización de estudios de utilización de medicamentos como herramienta para detectar posibles problemas y decidir intervenciones correctivas.

- Implantar un programa para la detección, el seguimiento y la evaluación de reacciones adversas a medicamentos.

- Analizar la prescripción especializada extrahospitalaria.

- Cooperar en el desarrollo del programa de garantía de calidad de los centros.

COMISIÓN DE FARMACIA (año 2006)

Hospital Número de _miembros Número de _sesiones Número de nuevos medicamentos _{aprobados en 2006}

Son Dureta 16 5 11

Son Llàtzer 17 9 13

Can Misses 14 3 7

HOSPITAL SON DURETA

Los miembros de la Comisión de Farmacia serán nombrados por la Dirección Médica, a propuesta de la Junta Técnico-Asistencial, después de la publicación de convocatoria pública para la presentación de candidatos. La Comisión efectuará, entre los candidatos presentados una propuesta de nombramiento de acuerdo con criterios técnicos y de idoneidad para formar parte de ésta.

Los miembros de la Comisión serán seleccionados por su carácter de expertos en temas de farmacología y terapéutica, y no podrán considerarse representantes de sus servicios o áreas de procedencia.

Se considera idóneo contar con al menos 10 miembros. Deberán participar las diferentes áreas del hospital (servicios médicos, quirúrgicos y centrales) y un vocal de enfermería.

El periodo para el que son elegidos es de 4 años, y se renuevan la mitad de las plazas cada 2 años.

La CFT estará integrada por presidente, secretario y vocales. El presidente y el secretario serán elegidos por mayoría entre los vocales con, al menos, la presencia de dos terceras partes de los miembros. La elección tendrá lugar cada 2 años, en la primera reunión posterior a la incorporación de los nuevos vocales.

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Se podrán convocar miembros consultores no permanentes para asesorar a la Comisión en temas puntuales; estos miembros tendrán voz pero no voto.

En las reuniones podrán participar, como asistentes, los facultativos residentes en formación, por su carácter docente.

La CFT se reunirá mensualmente, siempre que existan medicamentos pendientes de estudio. Al menos se realizaran 6 reuniones al año.

Se levantará acta de cada reunión, en la que se harán constar los miembros asistentes. El acta reflejará la resolución sobre las peticiones de los nuevos medicamentos presentados para incluir en la Guía. El acta, una vez aprobada, será firmada por el presidente y el secretario de la CFT y custodiada por este último.

Para que las decisiones de la Comisión, incluidas las propuestas de incorporación de un nuevo medicamento, sean válidas, será necesaria la participación de, como mínimo, la mitad más uno de sus miembros.

HOSPITAL SON LLÀTZER

La Comisión de Farmacia está formada por miembros facultativos de diferentes servicios, que son elegidos por convocatoria abierta a todo el Hospital. Asimismo, se cuenta con representación de la Dirección (Director Económico-financiero y Director Médico) y representación de enfermería (Coordinadora de Enfermería del Servicio de Farmacia).

En concreto en el año 2006 se ratificaron los miembros de la Comisión y se renovaron algunos.

La periodicidad de las reuniones será mensual excepto en los meses de julio y agosto (10 reuniones anuales). Se programará el calendario de las reuniones de manera anual para poder tener en cuenta las agendas. Asimismo, también se programará el contenido básico de las reuniones a partir de las solicitudes de nuevos medicamentos y de los objetivos que marque la Comisión para el periodo.

HOSPITAL CAN MISSES

La Comisión ha de estar formada por médicos, farmacéuticos y otros profesionales, y es aconsejable que la elección de sus miembros se efectúe en función de su motivación y conocimientos en el campo de la terapéutica y de la utilización de medicamentos El presidente y el secretario serán respectivamente el responsable y el adjunto del Servicio de Farmacia por su repercusión en el servicio y viceversa. Asimismo, será miembro el farmacéutico del Área de Primaria para fomentar la coordinación entre Especializada y Primaria.

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Informe específico sobre el gasto de farmacia durante el año 2006 en los hospitales de titularidad pública y dependientes del Servicio de Salud de las Islas Baleares

Se considera importante la participación de la Dirección Médica, de Enfermería y los servicios clínicos: UCI, Medicina Interna, Cirugía y Traumatología.

La Comisión se reunirá cada 2-3 meses, como mínimo, y siempre que surja un problema urgente relacionado con su campo de actuación.

Se levantarán actas de todas las reuniones, redactadas y firmadas por el Secretario y trasmitidas a todos los miembros, y permanecerán a disposición del Hospital en el Servicio de Farmacia.

La Comisión solicitará la colaboración y/o presencia de los facultativos que considere oportunos para la evaluación de medicamentos de nueva incorporación y la revisión de grupos farmacológicos. Asimismo, cuando se estudie la incorporación de un medicamento cuya utilización contenga un componente económico importante, se remitirá informe a la Dirección del centro.

Los acuerdos adoptados por la Comisión sobre inclusión/exclusión y utilización de medicamentos se difundirán en el Hospital a través de la Dirección Médica y/o el Boletín Informativo de la Comisión, así como por medio de los clínicos que sean miembros, por lo que respecta a sus respectivos servicios.

Existirá una relación establecida formalmente entre la Comisión de Farmacia y el resto de comités del Hospital, cuyas actuaciones hagan referencia directa o indirectamente al uso de medicamentos, y en concreto con el Comité de Infecciones y el Comité de Ensayos Clínicos.

El número de miembros para adoptar decisiones se fija en la mitad de los miembros.

Guía Farmacoterapéutica (GFT)

Todos los hospitales de la muestra disponen de una guía farmacoterapéutica que se puede consultar en Internet, y que se actualiza permanentemente.

La guía está relacionada con el programa de prescripción informatizada de la historia clínica del hospital y también está disponible en la intranet. Para incorporar nuevos medicamentos a la guía, es necesario que el facultativo interesado rellene la solicitud correspondiente de inclusión. A partir de esta solicitud, el Servicio de Farmacia elabora un informe de evaluación basado en criterios de eficacia, seguridad, adecuación y coste. Este informe se presenta a la CFT y se discute, con referencia siempre al arsenal terapéutico disponible. El contenido de la guía se va actualizando de manera periódica con las novedades introducidas, o excluidas, y los cambios provocados por el mercado farmacéutico (retiradas de medicamentos, cambios de presentaciones por adecuación de los medicamentos, etc.).

La CFT selecciona todos los medicamentos de la guía de acuerdo con criterios de eficacia, seguridad, adecuación y coste. Incluso los cambios de dosificación de

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formas farmacéuticas se llevan a la Comisión. En casos puntuales se puede autorizar la compra de un determinado medicamento para un determinado paciente con un impacto económico reducido.

En cuanto al incremento de la prescripción de medicamentos genéricos, cada año se introducen los nuevos que aparecen en el mercado. Los servicios de farmacia, como política general, han substituido todos los medicamentos comerciales que disponen de un genérico adecuado al uso hospitalario para estas especialidades farmacéuticas. También existe un programa de equivalentes terapéuticos.

Guía farmacoterapéutica hospital (2006)

Son Dureta Son Llàtzer Can Misses

Número de principios activos 872 636 553

Número de especialidades farmacéuticas 1527 1550 1045

Número de fórmulas magistrales 213 35 12

Número de principios activos incluidos 11 13 7 Número de principios activos excluidos 3 10 0

Guía farmacoterapéutica centro sociosanitario (2006)

Hospital Son Dureta Son Llàtzer Can Misses

Número de principios activos 261 No procede 258 Número de especialidades farmacéuticas 484 No procede 391 Número de fórmulas magistrales 0 No procede 0 Número de principios activos incluidos 13 No procede 1 Número de principios activos excluidos 8 No procede 0

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V.2 SISTEMAS DE INFORMACIÓN