En el anexo 2 se describe detalladamente cómo entendimos, en la medida de nuestras posibilidades, la metodología utilizada por el EWG y cómo se acabó confeccionando el listado final de 22 propuestas agrupadas por categorías. También se explica cómo nuestro Grupo incorporó en su análisis las comunicaciones que se le remitieron. En el cuadro 3.2se muestra la relación entre las 22 propuestas sometidas al EWG y las 22 comunicaciones recibidas por el CEWG. Como puede observarse, correlacionamos 13 de esas comunicaciones (o parte de las mismas) con las 22 propuestas sometidas al EWG.
Cuadro 3.2 Propuestas sometidas al EWG, agrupadas por categorías, y comunicaciones presentadas al CEWG
Listado de las 22 propuestas sometidas al EWG, agrupadas por categorías
Comunicaciones conexas
1. Nuevo impuesto indirecto Financing & incentives for neglected disease R&D Iniciativa Medicamentos para las Enfermedades Desatendidas. 2. Contribuciones voluntarias de empresas
comerciales y consumidores
3. Impuestos sobre los beneficios repatriados de la industria farmacéutica
4. Nuevos fondos de donantes para investigación y desarrollo en materia de salud
5. Código abierto 1 Submission to the CEWG Universities Allied for Essential Medicines.
2 Open Source Drug Discovery initiative. Consejo de Investigaciones
Científicas e Industriales de la India. 6. Consorcios de patentes (modelo del UNITAID)
7. Fondo de Impacto Sanitario Health Impact Fund Incentives for Global Health. 8. Vales para examen prioritario
9. Legislación sobre medicamentos huérfanos 10. Derechos de propiedad intelectual transferibles
11. Propiedad intelectual verde International Fund for Innovation (IFI) (“Green intellectual property”)
Institut des Hautes Études Internationales et de Développement. Nitta I.
12. Eliminación de la exclusividad de los datos 13. Tratado sobre investigación y desarrollo en
biomedicina
1. Submission to the CEWG Acción Salud Internacional.
2. Consideration of an essential health and biomedical R&D treaty
Acción Salud Internacional, Initiative for Health & Equity in Society, Knowledge Ecology International, Médecins Sans Frontières, Third World Network.
3. A global framework on health research and development All India
Drug Action Network, Berne Declaration, CENTAD, Initiative for Health & Equity in Society, People’s Health Movement, Third World Network.
14. Premios cuantiosos por resultados finales (recompensas basadas en el impacto)
Innovation inducement prizes Knowledge Ecology International.
15. Exenciones fiscales para las empresas que se dediquen a las enfermedades desatendidas
16. Alianzas para el desarrollo de productos 1. Fund for research and development in neglected diseases Novartis International.
2. A global framework on health research and development All India
Drug Action Network, Berne Declaration, CENTAD, Initiative for Health & Equity in Society, People’s Health Movement, Third World Network.
17. Subvenciones directas a pequeñas y medianas empresas y subvenciones a los ensayos en países en desarrollo
1. Investing in small- and medium-sized enterprises in innovative
developing countries Comisión de Investigaciones Sanitarias para
el Desarrollo y Foro Mundial sobre Investigaciones Sanitarias.
2. A new incentive system for technological innovation in developing
countries (ISTI) Maito M., Franciosi E.
18. Premios por hitos 1. A milestone-based prize to stimulate R&D for point-of-care fever
diagnostics. BIO Ventures for Global Health.
2. Financing & incentives for neglected disease R&D Iniciativa
Medicamentos para las Enfermedades Desatendidas.
3. Innovation inducement prizes. Knowledge Ecology International.
19. Premios por resultados finales (en efectivo) Innovation Inducement Prizes. Knowledge Ecology International. 20. Contratos de adquisición o compra
21. Armonización de la reglamentación Financing & incentives for neglected disease R&D Iniciativa Medicamentos para las Enfermedades Desatendidas. 22. Plataformas precompetitivas de investigación y
desarrollo
Financing & incentives for neglected disease R&D Iniciativa
Medicamentos para las Enfermedades Desatendidas.
Comunicaciones relacionadas con las 22 propuestas sometidas al EWG
1. Innovation inducement prizes Knowledge Ecology International.
2. A global framework on health research and development All India Drug Action Network, Berne Declaration, CENTAD,
Initiative for Health and Equity in Society, People’s Health Movement, Third World Network.
3 Consideration of an essential health and biomedical R&D treaty Health Action International Global, Initiative for Health &
Equity in Society, Knowledge Ecology International, Médecins Sans Frontières, Third World Network.
4. Submission to the CEWG Universities Allied for Essential Medicines.
5. Investing in Small- and Medium Sized Enterprises in Innovative Developing Countries Comisión de Investigaciones
Sanitarias para el Desarrollo y Foro Mundial sobre Investigaciones Sanitarias.
6. International Fund for Innovation (IFI) (“Green intellectual property”) Institut des Hautes Études Internationales et de
Développement. Nitta I.
7 Fund for research and development in neglected diseases Novartis International.
8. A milestone-based prize to stimulate R&D for point-of-care fever diagnostics BIO Ventures for Global Health.
9. Health Impact Fund Incentives for Global Health.
10 A new incentive system for technological innovation in developing countries (ISTI). Maito M, Franciosi E.
11. Submission to the CEWG Health Action International.
12 Open Source Drug Discovery initiative Consejo de Investigaciones Científicas e Industriales de la India.
13 Financing & incentives for neglected disease R&D Iniciativa Medicamentos para las Enfermedades Desatendidas.
Comunicaciones no directamente relacionadas con las 22 propuestas sometidas al EWG
14 Equitable licensing/med4all BUKO Pharma-Kampagne. Charité Universitätsmedizin Berlin. Universität Oldenburg
15. The ANDI model African Network for Drugs and Diagnostics Innovation (ANDI) Programa Especial de Investigaciones y
Enseñanzas sobre Enfermedades Tropicales.
16 Open source software for improving maternal, neonatal and child health services in Pakistan Kazi GN. Oficina de la OMS en
el Pakistán.
17. Neglected tropical diseases management portal – epidemiological watcher Health Insight Ltd.
18. Employees’ food safety knowledge and practices in foodservice operations serving high risk populations Universidad de
Costa Rica. Páez P.
19. Limbal stem cell bioengineering Clinical Research, Dr Agarwal’s Eye Hospital Ltd.
20. Maternal mortality reduction proposal Clinical Research, Dr Argarwal’s Eye Hospital Ltd.
21. Optimal hedging against the premature obsolescence of available treatments Euromed Management, Centre National de
la Recherche Scientifique, (GREQAM), (IDEP). Leoni P, Luchini S.
22. Reduction of patents’ duration to prevent collusion at industry level Euromed Management. Kellogg School of
Management, Northwestern University. Leoni P, Sandroni A.
Teniendo en cuenta lo anterior, y después de realizar varias iteraciones, llegamos a determinar 15 grupos de propuestas para su evaluación. La mayoría de estas propuestas coinciden más o menos con las propuestas del EWG. En otros casos, hemos agrupado propuestas del EWG (por ejemplo, las relativas a los premios por el logro de hitos y los premios por resultados finales), hemos combinado propuestas del EWG con propuestas de las comunicaciones o de otras fuentes (por ejemplo los sistemas de investigación y desarrollo e innovación en abierto) o hemos añadido nuevos documentos como resultado de las novedades registradas desde que se publicó el informe del EWG
(por ejemplo las propuestas relativas a consorcios de patentes). Estas 15 evaluaciones se presentan en el anexo 3 y se indican en el cuadro 3.3. Al final del anexo 2 figura un cuadro completo donde se indica qué propuestas del EWG y qué comunicaciones se incluyen en cada una de nuestras evaluaciones. En el capítulo 4 examinamos por separado las cuatro propuestas relativas a las fuentes de financiación.
De las comunicaciones restantes no relacionadas directamente con propuestas del EWG hemos incluido en nuestra evaluación de los enfoques abiertos de la investigación y desarrollo
Cuadro 3.3 Evaluaciones del CEWG
15 evaluaciones del CEWG
Marco mundial de investigación y desarrollo
Sistemas abiertos de investigación ydesarrollo e innovación
Eliminación de la exclusividad de los datos
Premios por hitos y premios por resultados finales
Subvenciones directas a empresas
Contratos de adquisición o compra Propiedad intelectual verde Vales para examen prioritario Fondo de Impacto Sanitario Armonización de la reglamentación Legislación sobre
medicamentos huérfanos
Exenciones fiscales para las empresas
Consorcios de patentes Derechos de propiedad intelectualtransferibles Fondos mancomunados
e innovación la comunicación número 14, sobre «concesión de licencias equitativas». En el capítulo 4 analizamos la número 15 (ANDI – Red Africana para la innovación en materia de medicamentos y medios diagnósticos). Con respecto a las otras comunicaciones, consideramos que cinco de ellas (números 16 a 20) no correspondían a nuestro mandato porque, más que propuestas para mejorar la financiación y la coordinación de la I+D, eran solicitudes de financiación de proyectos. Consideramos que las dos propuestas restantes (20 y 21) no estaban suficientemente respaldadas por pruebas empíricas y no nos convencieron los argumentos teóricos que los patrocinadores habían utilizado para justificar sus propuestas: básicamente, que las empresas no invertían en innovación de productos concretos (por ejemplo en vacunas más que en tratamientos del VIH/sida) porque eso podría convertir en innecesarios el mecanismo de propiedad intelectual o la infraestructura de tratamiento actuales. Con respecto a la «cobertura óptima», no había información suficiente para que pudiésemos determinar con exactitud qué se proponía como mecanismo de seguro. En el caso de la reducción de la duración de la patente no se indicaba de qué tipo de reducción del plazo de la patente se trataba o cómo afectaría esa reducción a la I+D más allá del ejemplo concreto en que los autores basaban sus conclusiones. Sin duda es fácil argumentar que las vacunas, como tratamientos preventivos, son de por sí menos atractivas desde el punto de vista comercial que los tratamientos de las enfermedades crónicas, pero de ello no se deduce que la solución correcta consista en reducir los incentivos para las inversiones tanto en tratamientos como en vacunas. Además, para modificar la duración mínima de las patentes sería preciso emprender negociaciones en la Organización Mundial del Comercio, lo cual tendría repercusiones en todos los sectores. Por consiguiente, no veíamos con claridad de qué manera ambas propuestas, tal como se habían presentado, podrían mejorar sustancialmente la I+D relacionada con las enfermedades que afectan sobre todo a los países en desarrollo.